電子化で印刷は消えない、工程を売れ

紙が減るほど、医薬品の表示と治験ラベルは「印刷物」ではなく「工程保証」になる。印刷会社はどこまで責任を引き受けるべきか。

医薬品の添付文書は、紙が同梱されない時代に入りました。それでも箱の外側には、以前より重い責任が残ります。電子化は「印刷を減らす制度」ではなく、「印刷を失敗できない制度」を増やしました。

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BPJ WIRE は、編集部が世界のニュースから独自に選定・執筆し、出典台帳で事実確認した記事です。編集長ピックの本編とは別レーベルで配信しています。

外箱の小さなバーコードが読めなかっただけで、薬の情報に辿り着けない。

日本では2021年8月1日から、医療用医薬品の紙の添付文書を同梱することが原則として廃止されました。添付文書はPMDA（医薬品医療機器総合機構）の電子添文を基本にする制度へ移行しています。

PMDAは、外箱のバーコード（GS1等）から電子添文へアクセスする運用を案内しています。紙の束が消えた代わりに、「箱の入口」に要求が集まりました。…

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